Saúde

ANH ACTION ALERT: FDA tenta esgotar o relógio na conta para ajudar pacientes que estão morrendo

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ANH ACTION ALERT: FDA tenta esgotar o relógio na conta para ajudar pacientes que estão morrendo 1

A nova legislação federal oferece aos pacientes que estão morrendo uma nova esperança. Precisa do nosso apoio. Alerta de ação!

A legislação, introduzido pelo senador Ron Johnson (R-WI), proibiria o governo federal, particularmente a Administração de Medicamentos e Alimentos dos EUA, de bloquear o acesso dos pacientes a medicamentos experimentais.

O Comissário da FDA, Robert Califf, estava programado para participar de uma audiência sobre o projeto, mas cancelado no último minuto.

Como está a lei agora, os burocratas da FDA podem continuar a lançar inúmeros obstáculos e obstáculos no caminho de pacientes que desejam acesso a medicamentos experimentais e potencialmente salvadores de vidas, como vêm fazendo há algum tempo.

Aqui está como funciona – ou melhor, não funciona – atualmente. Pacientes individuais podem solicitar acesso a tratamentos experimentais fora de um teste de drogas se atenderem aos três dos seguintes critérios:

  • ter uma doença ou condição séria ou com risco de vida;
  • não tem mais outras opções de tratamento; e
  • pode convencer um médico qualificado a administrar o tratamento.

Sob essas circunstâncias, o FDA pode, a seu exclusivo critério, conceder “uso compassivo” do novo medicamento. Mas o programa é marcado por um processo proibitivo e complicado de documentação, e a agência faz todo o possível para atrasar ou bloquear a aprovação. Pode até revogar a permissão depois de ter sido concedida – e o faz. Quão caprichoso você pode ser?

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A questão está ganhando força no nível estadual: mais de duas dezenas de estados aprovaram as chamadas contas de “direito de tentar” –incluindo Califórnia, onde o governador Jerry Brown, no mês passado, assinou essa lei. Devemos apoiar nosso projeto de lei federal.

Alerta de ação! Escreva para seus senadores e peça-lhes que apoiem o projeto de lei de direito do senador Johnson. Por favor, envie sua mensagem imediatamente.

MEXA-SE AGORA

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